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城阳百科网 2019-12-14 450 10

药价又要降了!但这些药品价格要上天

本月中旬的国务院常务会议提出,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税;日前国新办举行癌症防治工作和药品税收优惠政策吹风会上,国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示,将对那些救急救命的好药,通过纳入医保,以量换价的方式来降低抗癌药的价格……药品价格下降成为大趋势,必然惠及更多百姓。
不过,依旧有一些价格高的“吓人”的药品,普通老百姓依旧难以承受。下面,;ず米约旱男⌒脑,LinkDoc视界带你看看那些“声名遐迩”的高价药品:
5年前,Glybera成为西方世界第一个上市的基因制剂,给基因疗法市场带来一场爆发式投资热潮。它由荷兰UniQure公司(前身是阿姆斯特丹分子治疗公司,1998年从阿姆斯特丹大学独立出来)开发。
Glybera是世界上最昂贵的药物之一,使用这处方药每年要花费120多万美元,如此高昂的价格甚至激起了民愤,Glybera被戏称为“一针百万”。它在美国没有得到批准,但在欧洲被用于治疗家族性脂蛋白脂肪酶缺乏症,这种疾病在欧洲仅影响1200人,在世界范围内影响约100万人。
据报道,2012年10月,Glybera获得欧盟药物管理机构批准。2019年,Glybera正式上市,而在此后的三年多的时间里,相关资料显示,Glybera获批后仅仅才被使用一次而已——一位43岁病人使用Glybera后成功控制了脂代谢异常,但只有这一位客户显然无法支持这个产品。在2019年4月,即将迎来上市期限(10月25日)之际,UniQure却对外宣布,将不再申请延期。这意味着,这一艰难问世的药物即将退出市!
它是一种治疗阵发性夜间血红蛋白尿的有效药物。这是相当罕见的情况,在全世界只有8000人患有这种疾病。这种疾病破坏病人的红细胞,导致他们患上血块、贫血和感染。Soliris已经被证明对治疗这种疾病有帮助。
Alexion公司用了15年时间投入8亿美元研发出了Soliris。Soliris在临床上用于治疗两种罕见的血液疾病,包括阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血尿毒综合征(aHUS)。剂量规格为300 mg单次使用小瓶,每瓶含30mL的10mg/mL无菌,无防腐剂溶液。
但此药十分的昂贵,每人每年约需要409500美元。而据有关媒体报道,该药在加拿大的售价更高,人均年药费高达70万美元,加拿大药物价格监管机构曾于2019年采取罕有行动,要求进行聆讯,研究Soliris定价过高,超出准许价格上限。
Cinryze为C1-酯酶抑制剂,用于治疗遗传性血管水肿(hereditary angioedema,HAE)。HAE为一种罕见并可能危及生命的免疫系统遗传性疾病,是因体内C1-酯酶抑制剂缺乏或失去功能所致。HAE;嶙孕蟹⒆骰蛟诮粽、手术及感染时发作,发作时可快速引起患者手、脚、肢体、脸、肠道和呼吸道水肿,而喉部水肿则能引起窒息。美国患者总数约为50000人。
尽管这种病例的发病概率仅仅为万分之一到五万分之一,但以其对病症的较好疗效仍然被这类罕见病的患者所使用。
Naglazyme用于粘多糖病第六型(一种罕见的遗传性疾病)的治疗。粘多糖病第六型是一种严重的威胁生命的遗传性疾病,患者由于先天缺少一种酶而影响到体内糖类的形成,从而导致进行性细胞、组织和器官系统功能失调。制药商为BioMarinPharmaceutical。
该公司另一种药物Vimizim于2019年获批用于粘多糖贮积症IV型(MPSIV),又名莫尔基奥(Morquio)综合征,价格为380000美元/人/年。
Elaprase是一种酶替代疗法,用于治疗II型粘多糖沉积病或亨特氏综合症。亨特氏综合征患者缺乏一种很重要的酶(2-硫酸酯酶),该酶可以帮助去除长链糖分子。如果这些多糖分子在患者体内不能被移除,将会导致渐进性器官衰退,特别是心脏、肺、肝和脾。
这是一种非常罕见的疾病,该病的发病率比较低,据欧盟报道,14万至15.6万新生儿中有一个患该疾病。在美国仅有500人左右患有此病,亨特综合征能够抑制脑功能和身体发育。
Elaprase每年的花费超过375000美元(约258万人民币),相比起来一辆玛莎拉蒂总裁的价格也不过260万人民币。
Elaprase最后的定价是基于2010年,但没有理由相信它的价格从那以后会下降,因为在亨特氏综合症治疗领域Elaprase完全没有其他的竞争者。
美国FDA批准首个治疗药物Folotyn (Pralatrexate),适应证为复发或化疗无效的PTCL患者。PTCL为一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤,相当罕见。Folotyn是作为罕见病药物获批的。临床试验结果表明,Folotyn对于缩小肿瘤体积以及延长患者生存时间显著有效。
Pralatrexate注射剂(商品名Folotyn),单药用于复发/难治性T细胞淋巴瘤的治疗,这是一种较少见但是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤。在美国大约每年有9500人患此病。侵袭性外周T细胞淋巴瘤一般是不受重视的一种疾病。该药品年费用达到32万美元。
Achthar是从猪脑垂体中提取的激素药物,由Malnkkrdt制药公司生产,2010年获得批准,用于治疗狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化症、婴儿痉挛、眼科疾病、银屑病性关节炎等多种疾病;颊咄ǔC吭率褂靡黄,售价为38892美元。Achthar上榜也是多次上调价格的缘故,2001年Acthar由赛诺菲生产时一瓶的售价大约是40美元。但是2019年更换了新的生产商之后,一瓶Acthar售价飙升到了38892美元。
另外,不幸的是,Actha不是FDA批准的婴儿痉挛症药物,这就意味着患者家庭很难让保险公司帮忙支付这个巨额款项。
Myozyme由健赞公司(Genzyme)研发,当它用于儿童治疗时,一年的费用是100000美元;用于成人治疗时,一年的费用是300000美元。Myozyme用于治疗一种罕见的致命性疾。号颖词现。该病会使心脏和骨骼肌丧失功能,多发于婴儿。刚出生的婴儿如果患上此病,大都在1岁多的时候死去。而一些晚发型确实存活下来的人,则需要借助轮椅和呼吸机才能维系生命。但是有了Myozyme以后,一些病人的症状就可以得到很好地缓解了,他们能够说话、走路、自己吃饭。
影片《良医妙药》就讲述了这种昂贵的救命药在研发过程中与时间赛跑和与商业利益对抗的故事。
Arcalyst一些罕见的遗传病例如家族性寒冷型自身炎症综合征和穆—韦二氏综合征是一种炎症疾病,会损害人体免疫系统,导致身体出现一些原因不明的症状,影响骨骼、关节、主要器官,导致耳聋、肾损害和视力减退。Arcalyst能够有效治疗甚至阻止这些症状的发生。甚至还有人发现它能够用来预防痛风。但是在这些效果的背后,是一个绝对不低的价格:据报道,使用Arcalyst一年的价格是250000美元。
像这个名单上许多其他价格昂贵的药物一样,Fabrazyme能够代替人体所必须的一种酶,治疗法布瑞氏症。这种病是由于人体内代谢脂肪所必须的一种酶数量不够或功能异常所致。没有这种酶,人体内脂肪不能够被有效分解,堆积在血管内,损害神经系统、心脑血管系统、眼睛和肾脏,增加心脏病和中风发作风险,导致心脏变大,肾功能异常。由此,我们不难理解为什么这种病具有如此之大的危害性,以及为什么要对它进行治疗。使用Fabrazyme,患者能够补充身体里所缺的这种酶,减少脂肪在体内的堆积。据报道,这种药一年的治疗费用是200000美元——假如你能得到这种药的话。因为在2009年,Fabrazyme的制造商健赞公司因为污染问题,其工厂被关闭,现在它还在解决生产问题。
Ceredase用于治疗戈谢病——一种因为身体缺乏某种酶从而导致脂肪在人体各个地方,包括心脏、大脑、脾脏等处堆积的疾病。Ceredase由人体胎盘制成,可以起到替换这种酶的作用。由于人体胎盘本身就不便宜,这种药物的价格也就“水涨船高”:一年150000美元。1994年,Ceredase出了一个新版本Cerezyme。Cerezyme是采用基因工程的手段利用仓鼠细胞研制而成,人们本以为它会变得更便宜。但实际上,它的平均价格上涨到200000美元一年。该药物一年的销售额超过1亿美元。
Aldurazyme也是用于治疗一种遗传性的酶异常问题——在这个名单上,这类疾病显得极为普遍。Aldurazyme治疗的是亨特氏综合征,该病是由人体缺乏一种能够正常分解某些糖类和蛋白质的酶所引起的一种代谢紊乱疾病。和法布瑞氏症一样,糖类和蛋白质一旦不能正常分解,就会在人体内堆积,导致器官变大、呼吸障碍、体能下降等诸多问题。Aldurazyme可以帮助患者改善呼吸和行走能力,它的价格是一年200000美元;颊咄ǔC恐艿秸锼蛞皆喝≌庵忠┪,这就意味着可能还会产生一些额外的费用。
当然,以上10余款药品只是天价药品的冰山一角,根据一份数据显示,大约有90多种处方药每年的治疗花费比《我不是药神》中“格列宁”近50万元的治疗费用要高,药品“降价”依旧任重道远。

更多精彩:背后是谁操控药品的价格http://www.sxsoulei.cn/a/xwdt/ssxw/365.html



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